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2023年6月3日上午,“TDX105颗粒治疗肿瘤靶向药物相关手足皮肤反应及放射性皮炎前瞻性人用经验临床研究启动会”在天士力(600535)大健康城顺利召开,本次会议采用“线下+线上”的形式进行。
项目组长单位首都医科大学附属北京中医医院和7家临床试验参研单位团队及天士力研究院研发项目团队共计三十余人参加本次会议。
会议由首都医科大学附属北京中医医院张甘霖研究员主持。天士力研究院何毅专业院长介绍天士力及现代中药研发概况,项目PI首都医科大学附属北京中医医院杨国旺院长对项目的研究背景进行介绍,崔劭敏医师介绍临床研究方案并针对方案涉及的试验量表及相关操作SOP进行详细培训,杨国旺院长组织全体专家就试验方案中患者纳排标准、评价量表及操作要点等进行深入讨论并确定进一步完善的意见和建议。
数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万,死亡996万例,在未来20年中全球癌症例数呈大幅增长趋势。靶向药物及放射治疗作为肿瘤治疗的主要手段,治疗过程中皮肤毒性反应最为常见,严重者需要降低治疗剂量甚至终止治疗,极大的降低疗效和患者的预后,且影响患者的生活质量。目前指南推荐局部或口服使用抗菌药、激素、抗组胺药等对症处理,疗效欠佳。TDX105颗粒来源于临床验方,前期临床应用表明可显著改善肿瘤靶向药物治疗引起的手足皮肤反应及放射性皮炎的症状,进而提高患者肿瘤治疗的依从性。
天士力研究院周水平执行院长代表申办方致辞,感谢组长单位及各参研单位对天士力创新中药研发项目的支持,希望在杨院长的带领和各参研单位的共同努力下,快速和高质量推进项目实施以加快产品的研发进程,使更多的患者早日获益。